WASHINGTON, 2 luglio – La Corte Suprema degli Stati Uniti affronterà presto la decisione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense di respingere le richieste di due società che cercano di commercializzare prodotti da vaporizzare aromatizzati, che secondo l'agenzia comportano rischi significativi per la salute dei giovani utenti. Ciò fa seguito a un appello della FDA dopo che un tribunale di grado inferiore ha stabilito che l'agenzia non ha aderito alle adeguate procedure legali federali legge quando ha respinto tali richieste.
La Corte Suprema esaminerà il caso nel suo prossimo mandato, a partire da ottobre. L’appello coinvolge due produttori di liquidi per sigarette elettroniche, Triton Distribution e Vapetasia LLC, che hanno presentato domande alla FDA nel 2020 per prodotti con aromi come uva acerba, limonata rosa e crème brulée, insieme a nomi come “Jimmy The Juice Man Strawberry Astronaut” e “Suicide Bunny Bunny Season”.
Nel 2016, una norma della FDA ha classificato le sigarette elettroniche come prodotti del tabacco, soggetti alla regolamentazione ai sensi del Tobacco Control Act del 2009. Questa classificazione richiede ai produttori di richiedere l'approvazione della FDA per continuare a vendere i loro prodotti. Anche se la FDA sostiene di non aver vietato del tutto le sigarette elettroniche aromatizzate, l’agenzia richiede che le aziende che richiedono l’approvazione debbano soddisfare rigorosi standard legali a causa del “noto e sostanziale rischio per i giovani” rappresentato da questi prodotti.
Per ottenere l’approvazione normativa, le aziende devono dimostrare che le loro strategie di marketing sono “adeguate alla protezione della salute pubblica”. La FDA ha negato le richieste di Triton e Vapetasia, insieme a oltre un milione di altri prodotti. Ad oggi, la FDA ha approvato solo 27 prodotti di sigaretta elettronica, tutti aromatizzati al tabacco o al mentolo.
Nel 2021, Triton e Vapetasia hanno presentato ricorso alla quinta corte d'appello del circuito degli Stati Uniti a New Orleans per rivedere la decisione della FDA. A gennaio, l'intero collegio di giudici del 5° Circuito ha stabilito con 5 voti a favore e 10 contrari che la FDA ha agito in modo arbitrario e capriccioso, violando l'Administrative Procedure Act negando le richieste senza considerare i piani delle società volti a impedire l'accesso e l'utilizzo da parte di minorenni.
Il giudice Andrew Oldham, nominato dall'ex presidente Donald Trump, ha osservato nella sentenza che la FDA aveva inizialmente richiesto piani dettagliati alle aziende produttrici di sigarette elettroniche su come avrebbero commercializzato i loro prodotti per evitare l'abuso da parte dei giovani. Tuttavia, la FDA ha poi negato le loro richieste senza rivedere questi piani. Oldham ha affermato che questo approccio non soddisfaceva l'obbligo dell'agenzia di "svoltare gli angoli" o di trattare direttamente con le aziende.
Eric Heyer, un avvocato di Triton, ha espresso che la società attende con impazienza che la Corte Suprema riveda l'inaspettata imposizione da parte della FDA di nuovi requisiti di studio e la sua incapacità di seguire le proprie linee guida per i richiedenti.
La decisione del 5° Circuito ha creato una discrepanza con altre corti d'appello federali che hanno espresso pareri contrastanti sulla questione, spingendo la FDA ricorrere in Cassazione.